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世界衛(wèi)生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)會(huì)議,對(duì)單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,結(jié)論認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。
4月14日,世界衛(wèi)生組織(WHO)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其于4月4日-7日召開了免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(SAGE)會(huì)議,對(duì)單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,結(jié)論認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。
受此消息影響,國(guó)內(nèi)HPV相關(guān)企業(yè)智飛生物、萬泰生物、沃森生物股價(jià)均有不同程度下跌,其中智飛生物跌超14%,萬泰生物跌超9%,沃森生物跌超3%。3家公司市值共跌去近500億元。
雷達(dá)財(cái)經(jīng)注意到,不久前萬泰生物背后的實(shí)控人鐘睒睒剛剛連續(xù)第二年登頂胡潤(rùn)全球富豪榜中國(guó)首富。同花順iFind顯示,鐘睒睒通過其個(gè)人及養(yǎng)生堂公司合計(jì)持股萬泰生物超74%。據(jù)此計(jì)算,鐘睒睒一天內(nèi)身家跌去約120億元。
據(jù)了解,HPV全程人乳頭瘤病毒,是造成宮頸癌發(fā)病的主要原因,而疫苗接種則是預(yù)防HPV感染最有效的方法之一,在此背景下,宮頸癌成為了唯一一個(gè)能通過疫苗預(yù)防的癌癥。
根據(jù)預(yù)防HPV類型的不同,目前市場(chǎng)上的主流疫苗分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。其中國(guó)內(nèi)的四價(jià)、九價(jià)均被美國(guó)的默沙東壟斷,二價(jià)則有英國(guó)的葛蘭素史克、我國(guó)的萬泰生物、沃森生物三種選擇。
值得注意的是,直至2019年萬泰生物的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗才獲批上市,而沃森生物的二價(jià)HPV疫苗則是在2022年3月24日才獲批上市。在打破外企的壟斷前,接種者無論打幾價(jià)疫苗都需要接種3針,正常情況下價(jià)格分別為九價(jià)1300元/針、四價(jià)800元/針、二價(jià)600元/針。
據(jù)2021年《健康時(shí)報(bào)》援引國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),僅20-45歲女性這一適齡接種群體人數(shù)就達(dá)2.92億。另據(jù)中檢院2021年批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,2021年萬泰生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量超過1000萬支;智飛生物2020年年報(bào)則顯示,當(dāng)年四價(jià)疫苗批簽發(fā)量約722萬支,九價(jià)疫苗批簽發(fā)量507萬支。
據(jù)了解,會(huì)議紀(jì)要關(guān)于HPV疫苗的部分內(nèi)容考慮到HPV疫苗的覆蓋率、2030年消除宮頸癌的目標(biāo)以及當(dāng)前新冠疫情對(duì)疫苗接種的影響,SAGE建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個(gè)月)。
對(duì)此,萬泰生物公告回應(yīng)稱,已關(guān)注到世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站公開信息。公司目前在國(guó)內(nèi)獲批的二價(jià)HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù),需要一定時(shí)間,短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒有重大影響。
同時(shí)萬泰生物也表示,未來不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。若現(xiàn)有廠家以及新進(jìn)入者通過臨床試驗(yàn)以及注冊(cè)變更等獲批注冊(cè)許可,在國(guó)內(nèi)或境外推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序,將對(duì)整個(gè)宮頸癌疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)和接種免疫產(chǎn)生較大影響。
而智飛生物則回應(yīng)稱,“疫苗的接種方案應(yīng)基于嚴(yán)格的科學(xué)論證。默沙東的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在保護(hù)效力、保護(hù)效果、安全性和保護(hù)作用持久性方面積累了大量的臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界數(shù)據(jù),并于2017年、2018年先后獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。目前中國(guó)境內(nèi)上市的四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗免疫程序?yàn)槿齽┐?,該方案是基于中?guó)境內(nèi)臨床研究數(shù)據(jù)獲批的適應(yīng)癥。我們建議醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和消費(fèi)者按照監(jiān)管部門批準(zhǔn)的HPV疫苗說明書進(jìn)行接種?!?/p>
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原標(biāo)題: 世界衛(wèi)生組織的一則消息,讓中國(guó)首富鐘睒睒身家跌百億