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君合法評丨《民法典》對醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)的影響

君合法律評論 君合法律評論
2020-08-24 17:04 5791 0 0
本文將聚焦《民法典》中對醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域影響較大的合同編、人格權(quán)編及侵權(quán)責(zé)任編,對其中涉及醫(yī)藥醫(yī)療的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行摘要和介紹,并與醫(yī)藥醫(yī)療現(xiàn)行立法的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行比較研究。

作者:周烽 程書逸

來源:君合法律評論

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2020年5月28日,第十三屆全國人民代表大會第三次會議表決通過了《中華人民共和國民法典》(以下簡稱“《民法典》”)?!睹穹ǖ洹肥俏覈谝徊恳浴暗洹泵姆桑?260條法律條文,各編依次為總則、物權(quán)、合同、人格權(quán)、婚姻家庭、繼承、侵權(quán)責(zé)任,以及附則?!睹穹ǖ洹穼γ袷路申P(guān)系進(jìn)行了系統(tǒng)全面的梳理,整合、統(tǒng)一并完善了《民法通則》、《民法總則》、《物權(quán)法》、《合同法》、《侵權(quán)責(zé)任法》等基礎(chǔ)法律。2021年1月1日《民法典》正式生效后,這些耳熟能詳?shù)姆啥紝⒈弧睹穹ǖ洹啡〈?。法律人的原有的“武功”被廢,必須精讀體會和適用《民法典》,才能打通“經(jīng)絡(luò)”,升華到新的境界。

醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域的民事法律關(guān)系,同樣受到《民法典》各編各章的廣泛調(diào)整。本文將聚焦《民法典》中對醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域影響較大的合同編、人格權(quán)編及侵權(quán)責(zé)任編,對其中涉及醫(yī)藥醫(yī)療的重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行摘要和介紹,并與醫(yī)藥醫(yī)療現(xiàn)行立法的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行比較研究。

一合同編

1. 明確將“許可”獨(dú)立于“轉(zhuǎn)讓”

《合同法》第322條

《民法典》第843條

技術(shù)合同是當(dāng)事人就技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、咨詢或者服務(wù)訂立的確立相互之間權(quán)利和義務(wù)的合同。

技術(shù)合同是當(dāng)事人就技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、許可、咨詢或者服務(wù)訂立的確立相互之間權(quán)利和義務(wù)的合同。

《合同法》第342條

《民法典》第862、863條

技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同包括專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓、專利實(shí)施許可合同。

第862條

技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同是合法擁有技術(shù)的權(quán)利人,將現(xiàn)有特定的專利、專利申請、技術(shù)秘密的相關(guān)權(quán)利讓與他人所訂立的合同。

技術(shù)許可合同是合法擁有技術(shù)的權(quán)利人,將現(xiàn)有特定的專利、技術(shù)秘密的相關(guān)權(quán)利許可他人實(shí)施、使用所訂立的合同。

第863條

技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同包括專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓等合同。

技術(shù)許可合同包括專利實(shí)施許可、技術(shù)秘密使用許可等合同。

《合同法》第三百四十二條規(guī)定,技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同包括專利權(quán)轉(zhuǎn)讓、專利申請權(quán)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)秘密轉(zhuǎn)讓、專利實(shí)施許可合同。技術(shù)許可合同屬于技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的一種。事實(shí)上,技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同和技術(shù)許可合同存在較大差異。技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指合法擁有技術(shù)的權(quán)利人,將特定的專利、專利申請、技術(shù)秘密的相關(guān)權(quán)利讓與他人。在相關(guān)技術(shù)被轉(zhuǎn)讓后,原權(quán)利人不再擁有該等技術(shù)的所有權(quán)。而技術(shù)許可是指合法擁有技術(shù)的權(quán)利人,將特定的專利、技術(shù)秘密的相關(guān)權(quán)利允許他人在一定期限、地域、范圍內(nèi)使用,許可方仍然擁有該等技術(shù)的所有權(quán)?!逗贤ā穼⒓夹g(shù)轉(zhuǎn)讓合同和技術(shù)許可合同放在一起表述,實(shí)踐中容易造成混淆。

有鑒于此,《民法典》將技術(shù)許可合同與技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同區(qū)分開來,作為兩種獨(dú)立的合同形式。在藥品技術(shù)交易中,該修改具有較大意義。藥品技術(shù)通常包括藥物的靶點(diǎn)、活性成分、制劑、適應(yīng)癥、制備工藝等方面的專利和專有技術(shù)等知識產(chǎn)權(quán)。在藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓交易中,購買方買斷出讓方擁有的在研藥品或者上市藥品的全球權(quán)益。而藥品技術(shù)許可交易僅是許可被許可方在特定地域、特定期限內(nèi)獲得排他或者非排他地許可使用藥品技術(shù)。兩類交易在交易條款上存在諸多不同?!睹穹ǖ洹穼D(zhuǎn)讓和許可的概念作出區(qū)分,有助于澄清兩類交易的法律適用。

2. 細(xì)化電子合同相關(guān)規(guī)定

《合同法》第10、11條

《民法典》第469、491、492、512條

第10條

當(dāng)事人訂立合同,有書面形式、口頭形式和其他形式。

第11條

書面形式是指合同書、信件和數(shù)據(jù)電文(包括電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件)等可以有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容的形式。

第469條

當(dāng)事人訂立合同,可以采用書面形式、口頭形式或者其他形式。

書面形式是合同書、信件、電報(bào)、電傳、傳真等可以有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容的形式。

以電子數(shù)據(jù)交換、電子郵件等方式能夠有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容,并可以隨時調(diào)取查用的數(shù)據(jù)電文,視為書面形式。

第491條

當(dāng)事人一方通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)布的商品或者服務(wù)信息符合要約條件的,對方選擇該商品或者服務(wù)并提交訂單成功時合同成立,但是當(dāng)事人另有約定的除外。

第492條

采用數(shù)據(jù)電文形式訂立合同的,收件人的主營業(yè)地為合同成立的地點(diǎn);沒有主營業(yè)地的,其住所地為合同成立的地點(diǎn)。當(dāng)事人另有約定的,按照其約定。

第512條

通過互聯(lián)網(wǎng)等信息網(wǎng)絡(luò)訂立的電子合同的標(biāo)的為交付商品并采用快遞物流方式交付的,收貨人的簽收時間為交付時間。電子合同的標(biāo)的為提供服務(wù)的,生成的電子憑證或者實(shí)物憑證中載明的時間為提供服務(wù)時間;前述憑證沒有載明時間或者載明時間與實(shí)際提供服務(wù)時間不一致的,以實(shí)際提供服務(wù)的時間為準(zhǔn)。

2018年4月,國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,要求在醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、藥品供應(yīng)保障服務(wù)、醫(yī)保結(jié)算服務(wù)等方面大力推廣應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)。新冠疫情以來,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的需求進(jìn)一步迫切。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”涉及在線健康咨詢服務(wù)、診療服務(wù)、藥品和醫(yī)療器械的線上銷售、線下配送等大量合同關(guān)系,并且所涉合同多采用電子合同的形式。由于《合同法》的出臺時間較早,立法者并未預(yù)見到電子合同在日常生活和商業(yè)交易中的迅速普及,并未有專門針對電子合同的條款。此次《民法典》的出臺,順應(yīng)科技發(fā)展趨勢,明確了電子合同的形式和構(gòu)成要件,從法律層面對電子合同提供了有效的司法依據(jù)。

對于涉及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,有如下幾點(diǎn)值的注意:(1)《民法典》要求電子合同具備能夠被“隨時調(diào)取查用”的特征,意味著要求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)注意保留業(yè)務(wù)上簽訂過的電子合同,以備調(diào)取查用,這一點(diǎn)與《電子簽名法》中對于電子簽名的要求一致;(2)《民法典》參照《電子商務(wù)法》的規(guī)定,明確了電子合同以收貨人的簽收時間作為交付時間,如果企業(yè)的服務(wù)涉及藥品配送,則在買方收到藥品前的所有風(fēng)險均需要企業(yè)承擔(dān);(3)由于電子合同已經(jīng)作為合同法定形式的一種,而互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)中的合同也往往都是格式合同,對于相關(guān)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,建議對其中涉及消費(fèi)者重大利害關(guān)系的條款,通過黑體、彈窗等方式提示消費(fèi)者,在格式合同內(nèi)容發(fā)生變更時,也應(yīng)及時通知消費(fèi)者。

二人格權(quán)編

本次《民法典》立法的重要嘗試是將人格權(quán)獨(dú)立成編。在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域,人格權(quán)中的生命權(quán)、健康權(quán)、身體權(quán)、隱私權(quán)等人格權(quán)益,與患者權(quán)益,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品企業(yè)的責(zé)任息息相關(guān)。人格權(quán)編中的第二章“生命權(quán)、身體權(quán)和健康權(quán)”的10個條款中,有4條涉及臨床試驗(yàn)、人體基因科研、器官捐獻(xiàn)等與醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的內(nèi)容。由于我國之前并沒有就人格權(quán)單獨(dú)立法,因此該編的大部分條文都是新增條款。我們將其中與醫(yī)藥領(lǐng)域相關(guān)的重點(diǎn)條款總結(jié)如下:

1.對于臨床試驗(yàn),強(qiáng)調(diào)倫理審查以保護(hù)受試者

新增條款

《民法典》第1008條

為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會審查同意,向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康?、用途和可能產(chǎn)生的風(fēng)險等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。

進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,不得向受試者收取試驗(yàn)費(fèi)用。

《民法典》中的人格權(quán)編,專設(shè)一條規(guī)定臨床試驗(yàn)的倫理審查,可見立法機(jī)關(guān)對于該問題的重視。目前臨床試驗(yàn)依發(fā)起人的不同分為兩種類型:研究者發(fā)起的藥品臨床研究和醫(yī)藥企業(yè)發(fā)起的藥物臨床試驗(yàn)。兩者所適用的規(guī)定不同,前者主要是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展的臨床研究,屬于國家衛(wèi)生健康委員會(以下簡稱“衛(wèi)健委”)的職能范圍內(nèi),需要遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究項(xiàng)目管理辦法》、《臨床研究管理辦法》;而后者主要是藥品企業(yè)在申請新藥注冊時需要經(jīng)過的法定程序,由國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)管理,受到《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的約束。

無論是哪種臨床試驗(yàn),對于是否能開展,都需要有嚴(yán)格的行政許可和倫理審查要求。除《民法典》的原則規(guī)定外,近年來其他針對臨床試驗(yàn)的重要規(guī)定包括:(1)60日默示許可:根據(jù)2020年7月1日生效的《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》,藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)自受理臨床試驗(yàn)申請之日起60個工作日內(nèi)決定是否同意并通知申辦者,逾期未通知的,則視為同意。《藥品管理法》從法律層面明確了臨床試驗(yàn)的默示許可制度,對于醫(yī)藥企業(yè)來說,提高了推進(jìn)臨床試驗(yàn)的效率;(2)三期臨床,一次許可:根據(jù)新修訂的《藥品注冊管理辦法》,獲批開展臨床試驗(yàn)的申請人,再后續(xù)分期進(jìn)行試驗(yàn)前,不需要再次申請?jiān)S可,只需要獲得倫理委員會的同意,并在藥品審評中心網(wǎng)站上提交相應(yīng)的藥物臨床試驗(yàn)方案和支持性資料;(3)全面提升倫理委員會權(quán)責(zé):最新的《藥品注冊管理辦法》與《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中都要求臨床試驗(yàn)方案在獲得倫理委員會同意后方可執(zhí)行,同時也規(guī)定了臨床試驗(yàn)在倫理委員會失職、無法保證受試人安全等多種情形下都可以被要求暫停。本次《民法典》的立法以及醫(yī)藥領(lǐng)域相應(yīng)法規(guī)的修改,將倫理委員會審查同意作為開展臨床試驗(yàn)的必要前提條件,再次體現(xiàn)了倫理審查的重要性。

2. 對于人體基因、人體胚胎有關(guān)醫(yī)學(xué)和科研活動,劃定底線原則

新增條款

《民法典》第1009條

從事與人體基因、人體胚胎等有關(guān)的醫(yī)學(xué)和科研活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定,不得危害人體健康,不得違背倫理道德,不得損害公共利益。

2018年,一“基因編輯嬰兒”事件引發(fā)軒然大波。原南方科技大學(xué)某副教授在未經(jīng)過任何部門批準(zhǔn)的情況下,私自招募志愿者參與試驗(yàn),在人類胚胎上進(jìn)行抗艾滋病的基因編輯并植入母體,最終誕下一對經(jīng)過基因編輯的雙胞胎女孩。國內(nèi)外科學(xué)家紛紛譴責(zé)這一行為突破了科學(xué)應(yīng)有的倫理程序,將兩個嬰兒置于巨大的不確定風(fēng)險之中。2019年12月,該副教授最終以非法行醫(yī)罪被判處有期徒刑三年。

賀建奎案促使立法機(jī)關(guān)反思相關(guān)法律的缺位。2019年2月,衛(wèi)健委發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例(征求意見稿)》,規(guī)定涉及人類基因的醫(yī)學(xué)活動,需要通過學(xué)術(shù)審查和倫理審查兩個程序,對項(xiàng)目的必要性、合法性、科學(xué)性、倫理適應(yīng)性等方面進(jìn)行審查。2020 年 4 月 26 日,《生物安全法》草案二審稿中提到,從事高風(fēng)險、中風(fēng)險生物技術(shù)研究、開發(fā)活動, 應(yīng)當(dāng)(1)由在我國境內(nèi)依法成立的法人組織進(jìn)行, (2)依法取得批準(zhǔn)或者進(jìn)行備案,及(3)進(jìn)行風(fēng)險評估。從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究應(yīng)經(jīng)倫理審查,在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行。此次《民法典》繼承了這一監(jiān)管思路,除了強(qiáng)調(diào)人體基因、人體胚胎等有關(guān)的醫(yī)學(xué)和科研活動應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)程序和規(guī)定之外,明確提出“不得危害健康”、“不得違背倫理道德”、“不得損害公共利益”三大兜底性基本要求,保護(hù)公民的人格權(quán)益。相信隨著《生物安全法》等一系列生物安全相關(guān)法規(guī)的陸續(xù)出臺,對于此類醫(yī)學(xué)活動的監(jiān)管要求將會更加明晰。

3. 擴(kuò)大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的保密范圍,重視患者隱私保護(hù)

《侵權(quán)責(zé)任法》第62條

《民法典》第1032、1034、1038、1226條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

第1032條

自然人享有隱私權(quán)。任何組織或者個人不得以刺探、侵?jǐn)_、泄露、公開等方式侵害他人的隱私權(quán)。

第1034條

自然人的個人信息受法律保護(hù)。

第1038條

信息處理者不得泄露或者篡改其收集、存儲的個人信息;未經(jīng)自然人同意,不得向他人非法提供其個人信息,但是經(jīng)過加工無法識別特定個人且不能復(fù)原的除外。

第1226條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私和個人信息保密。泄露患者的隱私和個人信息,或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

《民法典》在人格權(quán)編設(shè)定了保護(hù)公民隱私權(quán)和個人信息的基本要求,同時在侵權(quán)責(zé)任編將醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)的保密義務(wù)范圍從原來的“患者隱私”擴(kuò)大到了“患者隱私和個人信息”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過病歷資料、檢查數(shù)據(jù)等保存大量患者的隱私和個人信息,其中包括公民的個人健康信息,涉及面廣,數(shù)據(jù)詳細(xì),具有很強(qiáng)的個人識別特征。本次《民法典》對于保護(hù)公民隱私權(quán)和個人信息方面要求的細(xì)化,有利于督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其義務(wù)人員加強(qiáng)保密意識,并幫助患者在權(quán)利被侵害時及時主張權(quán)利。

三侵權(quán)責(zé)任編

《民法典》的侵權(quán)責(zé)任編中與醫(yī)藥領(lǐng)域緊密相關(guān)的是“醫(yī)療損害責(zé)任”章節(jié),基本上同步了《侵權(quán)責(zé)任法》中的相關(guān)醫(yī)療損害責(zé)任條款,均為11條。但是,仍有部分條款做了修改和完善,我們將其中的實(shí)質(zhì)性修改總結(jié)如下:

1. 呼應(yīng)《藥品管理法》,引入藥品上市許可人概念

《侵權(quán)責(zé)任法》第59條

《民法典》第1223條

因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)追償。

在上述條款中,“藥品上市許可持有人”這一概念首次被引入基礎(chǔ)民事法律。藥品上市許可人制度早在多年前就已在各地陸續(xù)試點(diǎn),此次新修訂的《藥品管理法》更是新設(shè)一章,將藥品上市許可持有人作為單獨(dú)一章規(guī)定。新修訂的《藥品管理法》第6條明確,國家對藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。對于藥品的“三性”,藥品上市許可持有人承擔(dān)首要責(zé)任。此次《民法典》對于該條款的修訂,體現(xiàn)了藥品監(jiān)管體制改革的總體思路。

2. 增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病歷保管要求

《侵權(quán)責(zé)任法》第58條

《民法典》第1222條

患者有損害,因下列情形之一的,推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯:

(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;

(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;

(三)偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

患者在診療活動中受到損害,有下列情形之一的,推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯:

(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;

(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;

(三)遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料。

該條款除了表述上的細(xì)微調(diào)整之外,主要有兩處修訂。第一,增加“遺失病歷資料”作為推定醫(yī)院方過錯的理由之一。許多醫(yī)院,尤其是民營醫(yī)院對病歷資料的保存和管理非常不合規(guī)。例如,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》中要求醫(yī)院對門診病歷保存不少于15年,住院病歷保存不少于30年,且醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要通過檔案室或電子病歷來保存患者的病歷,但實(shí)踐中許多醫(yī)院無論是保存方法,還是保存年限,都無法達(dá)到法律規(guī)定的要求,甚至根據(jù)一些新聞報(bào)道,一些民營醫(yī)院還出現(xiàn)事后故意隱藏病歷的情況?!睹穹ǖ洹穼υ摋l款的修訂提高了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷保管的要求,明確了遺失病歷后可能出現(xiàn)的責(zé)任后果。第二,將“銷毀病歷”修改為“違法銷毀病歷”。實(shí)踐中,如果病歷的保管期限到期,銷毀病歷也是合法的操作,并不必然是由過錯引起。因此,該處的修改,也是使表述更嚴(yán)謹(jǐn),避免醫(yī)療過錯推定被擴(kuò)大化。

結(jié) 語

《民法典》的出臺是中國民法進(jìn)程的一個里程碑,值得法律人精研精讀。對醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域來說,《民法典》對原有體系的突破性修改不多,但仍有如下亮點(diǎn)值得關(guān)注:(1)《民法典》加強(qiáng)了對隱私和個人信息的保護(hù),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處理患者隱私和個人信息的保密義務(wù)提出了更高要求;(2)強(qiáng)調(diào)了倫理委員會的作用,要求臨床試驗(yàn)必須通過倫理審查,同時對涉及人體基因、胚胎的科研活動劃定底線原則,加強(qiáng)了對受試者生命權(quán)、身體權(quán)和健康權(quán)的保護(hù);(3)針對社會發(fā)展情況進(jìn)行了與時俱進(jìn)的調(diào)整,首次引入藥品上市許可持有人概念,區(qū)別了技術(shù)許可與技術(shù)轉(zhuǎn)讓,細(xì)化了電子合同相關(guān)規(guī)定?!睹穹ǖ洹烦雠_后,其他相關(guān)法律或部門規(guī)章也可能會有相應(yīng)調(diào)整,我們將持續(xù)關(guān)注其中的醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)內(nèi)容。

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原標(biāo)題: 君合法評丨《民法典》對醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)的影響

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    蔣陽兵,資產(chǎn)界專欄作者,北京市盈科(深圳)律師事務(wù)所高級合伙人,盈科粵港澳大灣區(qū)企業(yè)破產(chǎn)與重組專業(yè)委員會副主任。中山大學(xué)法律碩士,具有獨(dú)立董事資格,深圳市法學(xué)會破產(chǎn)法研究會理事,深圳市破產(chǎn)管理人協(xié)會個人破產(chǎn)委員會秘書長,深圳律師協(xié)會破產(chǎn)清算專業(yè)委員會委員,深圳律協(xié)遺產(chǎn)管理人入庫律師,深圳市前海國際商事調(diào)解中心調(diào)解員,中山市國資委外部董事專家?guī)斐蓡T。長期專注于商事法律風(fēng)險防范、商事爭議解決、企業(yè)破產(chǎn)與重組法律服務(wù)。聯(lián)系電話:18566691717

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    劉韜

    劉韜律師,現(xiàn)為河南乾元昭義律師事務(wù)所律師。華北水利水電大學(xué)法學(xué)學(xué)士,中國政法大學(xué)在職研究生,美國注冊管理會計(jì)師(CMA)、基金從業(yè)資格、上市公司獨(dú)立董事資格。對法律具有較深領(lǐng)悟與把握。專業(yè)領(lǐng)域:公司法、合同法、物權(quán)法、擔(dān)保法、證券投資基金法、不良資產(chǎn)處置、私募基金管理人設(shè)立及登記備案法律業(yè)務(wù)、不良資產(chǎn)掛牌交易等。 劉韜律師自2010年至今,先后為河南新民生集團(tuán)、中國工商銀行河南省分行、平頂山銀行鄭州分行、河南投資集團(tuán)有限公司、鄭州高新產(chǎn)業(yè)投資基金有限公司、光大鄭州國投新產(chǎn)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)、光大徳尚投資管理(深圳)有限公司、河南中智國?;鸸芾碛邢薰?、 蘭考縣城市建設(shè)投資發(fā)展有限公司、鄭東新區(qū)富生小額貸款公司等企事業(yè)單位提供法律服務(wù),為鄭州科慧科技、河南杰科新材料、河南雄峰科技新三板掛牌、定向發(fā)行股票、股權(quán)并購等提供法律服務(wù)。 為鄭州信大智慧產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)展基金、鄭州市科技發(fā)展投資基金、鄭州澤賦北斗產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資基金、河南農(nóng)投華晶先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金、河南高創(chuàng)正禾高新科技成果轉(zhuǎn)化投資基金、河南省國控互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金設(shè)立提供法律服務(wù)。辦理過擔(dān)保公司、小額貸款公司、村鎮(zhèn)銀行、私募股權(quán)投資基金的設(shè)立、法律文書、交易結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),不良資產(chǎn)處置及訴訟等業(yè)務(wù)。 近兩年主要從事私募基金管理人及私募基金業(yè)務(wù)、不良資產(chǎn)處置及訴訟,公司股份制改造、新三板掛牌及股票發(fā)行、股權(quán)并購項(xiàng)目法律盡職調(diào)查、法律評估及法律路徑策劃工作。 專業(yè)領(lǐng)域:企事業(yè)單位法律顧問、金融機(jī)構(gòu)債權(quán)債務(wù)糾紛、并購法律業(yè)務(wù)、私募基金管理人設(shè)立登記及基金備案法律業(yè)務(wù)、新三板法律業(yè)務(wù)、民商事經(jīng)濟(jì)糾紛等。

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